イーロン・マスク氏のスタートアップであるニューラリンクは最近、ここブラジルのアンビサに相当する米国の規制機関である食品医薬品局（FDA）から、人間への脳インプラントの臨床試験を開始する認可を取得した。
この発表は木曜日の夜（5月25日）、同社自身によって行われた。同社はTwitterで、これはNeuralinkチームがFDAと協力して取り組んだ結果であると強調した。
この新しい技術は何に使用されるのでしょうか?
ニューラリンクは、インプラント技術が肥満、うつ病、統合失調症、自閉症、さらには失明や麻痺などの重篤な脳損傷などの疾患の治療に役立つと信じています。
これらのインプラントは、脳信号を通じて情報を送信して電子機器を制御したり、インターネットを閲覧したりすることも可能にする可能性があり、人間の脳とテクノロジーの統合の可能性の世界が開かれます。
FDA 承認までの道のり
しかし、Neuralink にとって臨床試験承認までの道のりは簡単なものではありませんでした。同社は、インプラントのリチウム電池に関する懸念、脳内でのワイヤーの移動の可能性、脳組織に損傷を与えずにデバイスを安全に取り外す複雑さなど、重大な課題に直面していました。
2022 年初めに FDA から最初の申請が拒否された後、ニューラリンクは規制当局と緊密に連携し、これらの懸念を克服し、最終的に臨床試験を開始するために必要な認可を取得しました。
この承認は重要なマイルストーンですが、ニューラリンクはまだ臨床試験参加者の募集プロセスを開始していません。
昨年12月、イーロン・マスク氏は人体治験が6か月以内に始まるとの期待を表明していた。