ファイザーが新型コロナウイルス感染症ワクチンが初期試験で90％有効だったと発表した後、アメリカのバイオテクノロジー企業モデルナはワクチン試験の最初の結果で94.5％の有効性が示されたと発表した。
モデルナ製ワクチンの試験は米国で３万人を対象に実施された。半数はワクチンを摂取したが、残りはプラセボ（効果のない中性の物質）を投与された。
ワクチンのこの初期分析は、 COVID-19 の症状を示した最初の 95 人のボランティアに基づいていました。このうちワクチンを受けたのは5人だけで、残りの90人はプラセボを受けた。
このことから、モデルナは自社のワクチンが94.5％の人々を保護したと述べた。研究データはまた、試験中に11人の新型コロナウイルス感染症の重症例があったことを示した。しかし、ワクチンを接種した人にはこれらのいずれも発生しませんでした。
モデルナは今後数週間以内に米国の規制当局に認可を求める予定で、国内で２０００万回分のワクチンが入手可能になる見通しだ。
さらに、同社は他国でもワクチンの承認を求める予定で、来年には世界中で最大10億回分の使用が可能になる見込みだ。
モデルナのワクチンは安全ですか?
モデルナのワクチンに関連した重大な安全性問題の報告はされていない。ただし、注射後に頭痛、短期的な倦怠感、痛みを経験した患者もいます。
インペリアル・カレッジ・ロンドンのピーター・オープンショー教授によると、これらの効果は、効果があり、良好な免疫反応を示すワクチンに期待されるという。
ゆっくりしましょう
しかし、神経科学者のメラニー・フォンテス＝ドゥトラ氏がツイッターで述べたところによれば、モデルナのワクチンのデータは科学的研究の形でまだ発表されていない。
最大 151 件のイベントの結果を待つ必要があります。新型コロナウイルス感染症のパンデミックに関する科学的分析と普及に取り組んでいる彼女は、ワクチンの有効性に関する適切な指標が得られ、それができて初めて検査・分析機関に送ることができるようにするためだと付け加えた。
どのワクチンが最も有望ですか?
ファイザーとモデルナのワクチンは、90% と 94% という同様の有効性を示しました。さらに、この 2 つは、最初の分析では重大なセキュリティ上の問題を実証しませんでした。
どちらも、ウイルスの遺伝コードの一部を注入して免疫反応を引き起こすという同じ免疫化アプローチを使用しています。
ただし、両方のワクチンはまだ試験中です。これは、ワクチンの効果に関するデータが発表されるにつれて、有効率が変わる可能性があることを意味します。
いずれにせよ、すでに知られているのは、モデルナのワクチンは保管が容易であるようだということです。 -20°C で最大 6 か月間安定した状態を保ち、標準の冷蔵庫で最大 1 か月間保存できます。
一方、ファイザーのワクチンは-75℃での超冷蔵保存が必要で、冷蔵保存で5日間保存可能だ。
他のワクチンとその結果
オックスフォードワクチン
オックスフォード大学が製薬会社アストラゼネカと提携して開発したワクチンは、重篤な副作用を調査するため9月に試験が中止された。しかし、オックスフォードワクチンの治験は現在再開されている。
実際、これは臨床試験段階を開始した最初のワクチンでした。これらの研究には、ブラジル、米国、南アフリカ、英国の5万7千人が含まれています。
より少ないボランティアによる以前の段階の試験では、ワクチン接種を受けた人の100％が細胞反応を示し、オックスフォードワクチンの2回の接種で抗体を産生しました。 1 回の投与によるテストでは、細胞反応は 100% でしたが、抗体産生は 91% でした。
オックスフォードワクチンの試験が再開された今、私たちは責任者が第3相試験からの最初の有効性データを提示するのを待つだけです。
しかし、その前でも、オズワルド・クルス財団（Fiocruz）はプロセスを加速する手段として、ワクチン製造段階を評価するための文書を11月に国家健康監視局（Anvisa）に提出する予定だ。
コロナバック
ブラジルで話題になっているもう一つのワクチンは、中国のバイオ医薬品会社シノバック社のコロナバックで、サンパウロ政府と提携している。
9月、ジョアン・ドリア知事は、ワクチン治験に参加した5万人のボランティアのうち94.7％に副作用はなかったと発表した。
当時、 シノバックと提携してワクチンを製造しているブタンタン研究所の期待は、10月15日以降にワクチンの有効性データが得られることだった。しかし、コロナバック検査はボランティアの死亡を受けて11月9日に中止された。
2日後、ボランティアの死の性質に関するニュースが発表され、ブタンタン研究所の経営陣が死はワクチンとは関係ないと発表した後、アンビザは検査の再開を許可した。
「アンビザは、ワクチン接種の再開を可能にする十分な補助金があることを理解しており、予期せぬ重篤な有害事象とワクチンとの間の因果関係の可能性を明らかにできるよう、引き続き事件の結果の調査を監視している。」
ブタンタン研究所は実験再開の許可を得て、研究は直ちに公開に戻ると警告した。したがって、コロナバックの有効性データの最初の結果を待つ必要もあります。
