禁煙に挑戦したことのある人、あるいは喫煙に苦しんでいる親戚や友人がいる人なら誰でも、喫煙をやめることがいかに難しいかを知っているでしょう。しかし、治療に対する新たな希望が生まれつつあるかもしれない。
私たちはシスチンとしても知られる漢方薬であるシチシニクリンについて話しています。規制当局によって承認されれば、ほぼ20年ぶりの喫煙治療の新たな選択肢となる可能性がある。
シチシニクリンは脳内のニコチン受容体に結合し、その物質への欲求、したがって喫煙への欲求を軽減します。また、離脱関連症状の重症度を軽減し、米国とブラジルで承認されているバレニクリンと同様のメカニズムを持っています。
シチシニクリンの臨床研究
シチシニクリンの臨床試験の第 3 段階および最終段階の結果が科学雑誌 JAMA に掲載されました。
研究著者でハーバード大学マサチューセッツ総合病院のタバコ治療研究センター所長であるナンシー・リゴッティ氏によると、現行薬はすべての喫煙者の禁煙に役立つわけではなく、禁煙を引き起こす可能性があるため、新しい薬の登場が急務であるという。容認できないと考えられる副作用。
この臨床研究は製薬会社Achieve Life Sciencesによって実施され、米国の17の研究センターで毎日喫煙しており禁煙を希望している810人の参加者が参加した。
参加者はそれぞれ約270人ずつの3つのグループに分けられた。 1 つのグループには 3 mg の薬剤を 1 日 3 回、12 週間投与しました。
別のグループには同じ用量を、わずか6週間のサイクルで投与しました。他の例では、薬がプラセボ（効果のない物質）に置き換えられました。 3番目のグループには、12週間の研究期間を通じてプラセボのみが投与されました。
シチシニクリンの短期および長期の効果と利点
この研究では、薬の使用だけでなく、12週間のサイクルと6週間のサイクルの違いも比較したいと考えていました。
9週目から12週目までの間、期間を通じてシチシニクリンを投与された参加者の1/3または32.6%が依然として禁欲を続けていたのに対し、プラセボ群ではわずか7%であったことが観察された。
さらに、この薬を6週間使用した人のうち、3週目から6週目までに禁酒した人は25.3％だったのに対し、プラセボ群ではその期間中に禁酒した人は4.4％だった。
参加者は、治療の最初の学期中にタバコへの欲求が急速かつ一貫して減少したと報告しました。
長期的にはプラスの効果も見られました。 12週間群では、9週目から24週目、つまり治療終了から3か月後までに21.1％が禁酒を続けたのに対し、プラセボ群では4.8％にとどまった。
シチシニクリンの安全性と耐性
シチシニクリンの良い点は、安全で忍容性が高いと考えられており、吐き気や不眠症などの副作用はほとんど報告されておらず、影響を受けたのは各グループの参加者の10％未満であったことです。
強い副作用が現在の治療法の問題の1つであることを考えると、これは重要な差別化要因となる可能性があります。
Achieve Life Sciencesの社長兼最高医療責任者のシンディ・ジェイコブズ氏は、これまでの一連の証拠がシチシニクリンが厄介な副作用を引き起こすことなく禁煙率を高めることを示していると信じている。
喫煙の治療を専門とするこの製薬会社は、2024年上半期に米国食品医薬品局による使用承認を得るために薬のデータを提出する予定である。
この薬はすでにヨーロッパのいくつかの国で使用されていますが、これはその有効性が証明された最初の大規模な臨床研究でした。
ハーブベースであるため、ヨーロッパでの発売基準は他の種類の医薬品に比べて緩やかです。情報はO Globoからのものです。
