10月初旬、ドナルド・トランプ前米国大統領は新型コロナウイルス感染症に感染していると発表した。この病気と診断され、 新型コロナウイルスの症状が現れた後、彼は抗体を用いた実験的な治療法を使用した。
当時、トランプ氏は未承認の医薬品の投与を認めるプログラムを通じてこの薬を使用することができた。ほぼ 2 か月後、食品医薬品局はこの実験的治療に緊急許可を与えました。
つまり、食品医薬品局は米国保健福祉省内の連邦機関です。彼女はこの国の医薬品、食品、さらには化粧品の規制を担当しています。
問題の薬は、新型コロナウイルスに感染した人の重篤な症状の発症を防ぐことを目的としている。これは、カシリビマブとイムデビマブの2 つのモノクローナル抗体で構成されています。
薬は何でできていますか?
COVID-19 に対する抗体カクテルの製造は研究室で行われ、遺伝子組み換えハムスターから得られた細胞が使用されます。
モノクローナル抗体は、ウイルスを攻撃する免疫系の能力を模倣するタンパク質です。したがって、体がウイルスに対して独自の防御反応を起こすのを待つのではなく、薬はすでに行動を起こしています。
食品医薬品局によると、抗体治療は12歳以上の小児および成人における軽度から中等度の新型コロナウイルス感染症の治療に有効である可能性があります。ウイルスによる深刻な問題を引き起こすリスクがある人々に推奨されます。
臨床試験では、新型コロナウイルス感染症による合併症を発症するリスクが高い人がこの薬を投与されたところ、入院や救急外来の受診が減少した。この薬は体内のウイルスの量を減らすことも示されています。
ただし、すでに入院している患者に対する使用は認可されていません。同様に、科学者たちは治療の安全性と効率性について研究を続けています。
したがって、コロナウイルスの解決策として医学を考えるのはまだ時期尚早です。私たちは他のことをする前に、これらの研究の結果を待つ必要があります。
治療の提供には課題が伴う
抗体カクテルの製造は複雑で、時間がかかります。したがって、最初は在庫が少なくなります。さらに、静脈内投与である薬剤の投与にも複雑さがある。
したがって、これらすべてが最も必要とする人々の治療の利用可能性について懸念を引き起こすのは驚くべきことではありません。
この薬を担当するアメリカのバイオテクノロジー企業であるリジェネロン・ファーマシューティカルズの幹部らは、当初8万人の患者に十分な用量を確保したいと考えている。さらに、2021年1月末までに合計30万回分の接種が予定されている。
米国での抗体カクテルの緊急使用に加えて、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のワクチンに関する有望なニュースもある。
例えば、 ファイザーはワクチンの最終分析で95%の有効性を発表し、 モデルナはワクチンの最初の試験結果で94.5%の有効性が示されたと発表した。
