アメリカの製薬会社ファイザーは11月18日水曜日、 新型コロナウイルス感染症ワクチンの第3段階試験の最終分析で、病気の予防に95％の有効性が示されたと発表した。
どうやら、ファイザーがドイツのバイオテクノロジー企業BioNTechと提携して製造したこのワクチンは、新型コロナウイルス感染症の重症例にも効果があるようだ。さらに両社は、高齢者に対するワクチンの有効性が９４％以上だったことを明らかにした。
さらにワクチン製造業者は、ワクチンの有効性はあらゆる年齢、人種、民族にわたって一貫していると述べた。
実際、 ファイザーは11月9日月曜日、新型コロナウイルスに対する自社ワクチンの初期分析で、ワクチンの試験に参加したボランティアの間で90％の有効性が示されたとすでに発表していた。
「最終分析では、11月9日に発表された肯定的な結果が強調されています。データは、私たちのワクチンが最初の接種からわずか 29 日後に、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) に対する高い防御率を誘導できることを示しています」と、BioNTech CEO のウグル・サヒン氏は宣言しました。
「さらに、ワクチンはあらゆる年齢層で忍容性が高いことが観察されました。主に軽度から中等度の副作用があり、これは比較的低用量であることも一因である可能性があります」とサヒン氏は付け加えた。
ワクチンを担当する企業によると、最も一般的な副作用は疲労だった。ボランティアの3.7％がワクチンの2回目の接種後に疲労感を感じたと回答したと記録されている。
すべてが定義されているわけではありません
しかし、医療専門家らは、開発中の新型コロナウイルスワクチンがどれくらいの期間免疫を与えるかは不明だと警告している。また、すでに服用した用量をどのくらいの頻度で交換する必要があるかについても同様です。ワクチンの研究には通常何年もかかります。
ワクチンを実用化するまでに2年間にわたる長期のワクチン研究を実施する時間がないためだ。新型コロナウイルスによる感染者数と死者数が多いため、ワクチンの開発が急務となっている。
つまり、11月18日水曜日午後の時点で、新型コロナウイルスによる世界の感染者数は5,590万人以上を記録したことになる。さらに、新型コロナウイルス感染症による死者は約134万人となった。
分析の詳細
ファイザーとビオンテックのワクチンの最終分析では、試験の最終段階に参加した4万3000人以上のボランティアのうち、新型コロナウイルス感染症170例を評価した。
重要な情報は、これら数千人のボランティアのうち、半数がプラセボ（効果のない中性物質、つまりワクチンを摂取しなかった）を投与されたことです。残りの半数は、この種の検査では標準的であるように、ワクチンを接種した。
両社の報告によると、新型コロナウイルス感染症170例のうち、162人がプラセボを摂取した参加者で、両ワクチンの接種を受けた参加者はわずか8人だった。これらの数値から、ワクチンの有効性が 95% であるという推定値が得られました。
さらに、第3段階の試験ボランティアのうち10人の新型コロナウイルス感染症の重症例のうち、9人がプラセボを摂取した人であったことから、ワクチンは新型コロナウイルス感染症の重症例を予防すると考えられている。
次のステップ
現在、ファイザーの計画は、国内の医薬品と食品を管理する米国の保健機関である食品医薬品局（FDA）にワクチンの緊急使用の許可を申請することである。
ファイザーとビオンテックは今年後半に５０００万回分、２０２１年には最大１３億回分を生産すると予想している。
流通における課題
ファイザーとビオンテックのワクチンに関するニュースは有望ですが、ワクチンはマイナス70℃で保管する必要があるため、配布には課題があります。
ファイザーは、ワクチンをドライアイスとGPS対応センサーを備えた特別な箱に入れて出荷する計画だと述べた。ワクチンは冷凍庫で最長5日間保存可能です。
特別な冷蔵庫では最大15日間保存できます。ただし、ドライアイスが補充され、ワクチンの入った箱が1日2回以上開けられない場合に限ります。
ワクチンはいつブラジルに到着しますか?
日本、米国、英国、カナダなどの国はすでにファイザー製ワクチンの接種を締め切っているが、ブラジルはまだワクチン接種の合意を結んでいない。
しかしブラジル政府は、ファイザーを含む新型コロナウイルス感染症ワクチンを開発する数社と交渉中であると述べた。保健省は、11月17日火曜日に同社のチームと会議を行ったと報告した。
知られているのは、それが研究の進捗状況について話し合い、購入、物流、保管条件を評価するための技術会議だったということです。しかし、保健省はこの会合についてのさらなる詳細を明らかにしなかった。
したがって、ファイザー製ワクチンや他の新型コロナウイルス感染症ワクチンがここに到着するまで、私たちは新型コロナウイルスに対して十分に身を守り続けなければなりません。
言い換えれば、 マスク を着用し、他の人から 2 メートルの距離を保ち、 手を洗うか手指消毒剤を頻繁に使用するなど、ウイルスに対するその他すべての予防措置を講じてください。
